A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk gombaellenes hatású gyógyszer-készítmény (széles spektrumú gombaellenes szer) az enyhén és közepesen fertőzött kézujjak és lábujjak körmei és a közvetlen környezetükben található bőr helyi kezelésére.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. A benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei rosszabbodnak, vagy nem javulnak a kézujjak körmei esetében 6 hónapos kezelés, a lábujjak körmei esetében 12 hónapos kezelés után.
- Milyen típusú gyógyszer a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk és milyen betegségek esetén alkalmazható?
- Tudnivalók a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkot?
- Lehetséges mellékhatások
- Hogyan kell tárolni a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkot?
- A csomagolás tartalma és egyéb információk
A köröm gombás fertőzései (onihomikózis) kezelésére szolgál, amelyet fonalas gombák vagy más, a ciklopirox hatóanyaggal kezelhető gombák okoznak.
- ha allergiás (túlérzékeny) a ciklopiroxra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel nincs elegendő tapasztalat e korcsoporttal kapcsolatban.
- A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ha érzékennyé válik a készítménnyel szemben, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
- Mint minden gombás körömfertőzés helyi kezelése esetében, ha a fertőzés több körmöt érint (több, mint 5 köröm), vagy a köröm felületének több mint 2/3-át érinti, és ha hajlamosító tényező, mint például cukorbetegség és immunbetegség áll fenn, beszéljen kezelőorvosával a gyógyszeres körömlakk mellett egy esetleges kiegészítő szájon át alkalmazandó terápia lehetőségéről.
- Ha Ön cukorbeteg, körömvágáskor legyen óvatos.
- Vigyázzon, hogy a körömlakk ne érintkezzen a szemmel és a nyálkahártyákkal.
- A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk csak külsőleges használatra szolgál.
- A kezelt körmökön ne használjon kozmetikai körömlakkot vagy más kozmetikai készítményt.
A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek nem javallt (lásd még 2. pont „Ne alkalmazza a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkot” részt).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkal való kezelés csak sürgős szükség esetén végezhető, miután a felelős orvos gondosan mérlegelte a kedvező hatásokat és a lehetséges kockázatokat.
Nem ismert, hogy emberekben a ciklopirox bejut-e az anyatejbe. Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkal való kezelés csak sürgős szükség esetén végezhető, miután a felelős orvos gondosan mérlegelte a kedvező hatásokat és a lehetséges kockázatokat.
Különleges óvintézkedésekre nincs szükség.
Ez helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitisz) okozhat.
Külsőleges (csak a körmökön és a közvetlenül szomszédos bőrterületeken való) alkalmazásra.
A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk csak felnőtteknek javallt.
Körülbelül 30 másodpercig hagyja száradni a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkot.
A kezelt körmö(ke)t a körömlakk felkenése után hat óráig nem szabad megmosni, ezért javasolt este, lefekvés előtt alkalmazni a körömlakkot. A hat óra eltelte után a szokásos módon lehet tisztálkodni.
Ezidáig túladagolásáról nem számoltak be.
Ha egyszer elfelejtette alkalmazni a körömlakkot, ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott kezelés pótlására. Folytassa a kezelést úgy, ahogy azt kezelőorvosa javasolta, vagy ahogy ennek a tájékoztatónak a 3. pontjában (Hogyan kell alkalmazni a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakkot?) le van írva. Ha a gyógyszeres körömlakkot több napon keresztül nem használta, csökkenhet a hatásossága.
Ha abbahagyja a Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk alkalmazását, mielőtt a körme teljesen ép vagy majdnem teljesen ép lenne, lehetséges, hogy a gombák nem tűnnek el teljesen. Ebben az esetben lehetséges, hogy a körmei állapota ismét rosszabbodni fog.
- bőrpír, kiütés, égő érzés és viszketés az alkalmazás helyén.
- az alkalmazás helyén fellépő rendellenességek: bőrkiütés, ekcéma,
- a köröm (átmeneti) elszíneződése (ami magának a körömgombának is a tünete lehet).
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
Az üveget szorosan lezárva kell tárolni, hogy a tartalma ne párologhasson el.
Hűtőszekrényben nem tárolható.
Ez a készítmény gyúlékony. Hőtől és nyílt lángtól távol tartandó.
Az üveg felbontása után legfeljebb 6 hónapig tárolható.
Használat előtt nézze meg az üveg alját, hogy az oldat ismét átlátszóvá vált-e.
- A készítmény hatóanyaga a ciklopirox. Egy gramm gyógyszeres körömlakk 80 mg ciklopiroxot tartalmaz.
A Kitonail 80 mg/g gyógyszeres körömlakk átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldat átlátszó üvegben, csavaros kupakkal, a kupak belsejében egy ecset található.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Polichem SA
50, Val Fleuri
1526 Luxemburg
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi n°1
65020 Alanno (PE)
Olaszország
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore
Olaszország
OGYI-T-20955/02 6,6 ml