A Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas.

 

 

 

 

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
• Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
  
  

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Canesten Plus bifonazol krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Canesten Plus bifonazol krémet tárolni?
6.    A csomagolás tartalma és egyéb információk

A Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga a bifonazol, egy széles spektrumú gombaellenes szer. Bőrfertőzést okozó gombák, úgynevezett dermatofiták, élesztőgombák, penészgombák és egyéb gombák által okozott bőrfertőzések és az ezzel járó tünetek kezelésére alkalmas. Alkalmazható a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére. Továbbá gyulladásgátló hatása miatt csillapítja a viszketést is.

 

Gombás fertőzések gyakorlatilag a test minden részén előfordulhatnak. Gombás bőrfertőzés tünete lehet a bőr kivörösödése vagy a környező bőrterületnél halványabb folt megjelenése, bőrgyulladás, viszketés, égő érzés, a bőr berepedezése vagy fehéres felázása, hólyag- vagy korpaképződés és hámlás.

 

A Canesten Plus bifonazol krém alkalmazható a láb, a kéz (beleértve a gomba által fertőzött köröm eltávolítása utáni fedetlen körömágyat a lábon és a kézen), a test és testhajlatok gombás bőrfertőzéseinek és az ezzel járó tünetek kezelésére, továbbá a színes hámló bőrfelületet okozó fertőzés (eritrazma: a nagy hajlatok idült bakteriális bőrfertőzése) és az ezzel járó tünetek kezelésére.

 

Ne alkalmazza a Canesten Plus bifonazol krémet:

• ha allergiás a bifonazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  
  

 

A Canesten Plus bifonazol krém alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

• Gyermekek és serdülők esetén csak orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.
• A készítmény ne kerüljön a szembe!
• A készítményt ne nyelje le!
• Azoknál a betegeknél, akiknél korábban más gombaellenes készítmény (például ekonazol, klotrimazol, mikonazol) iránti túlérzékenység szerepel, óvatosság javasolt a Canesten Plus bifonazol krém alkalmazásakor.

Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.

 

Egyéb gyógyszerek és a Canesten Plus bifonazol krém
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Amennyiben warfarin-kezelésben részesül, tájékoztassa kezelőorvosát.

 

Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

 

Terhesség
A készítmény hatóanyagával kapcsolatban nincsenek a terhes nőkre vonatkozó adatok. Elővigyázatosságból, a terhesség első három hónapjában (első trimeszterében) ajánlott kerülni a bifonazol alkalmazását.

 

Szoptatás
Canesten Plus bifonazol krémmel végzett kezelés alatt a szoptatást fel kell függeszteni.

 

Termékenység
Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Canesten Plus bifonazol krém hatóanyaga károsítaná a női vagy férfi termékenységét.

 

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Canesten Plus bifonazol krém nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

 

A Canesten Plus bifonazol krém cetil-sztearil-alkoholt tartalmaz
A készítmény cetil sztearil alkoholt tartalmaz segédanyagként, ami helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz). Cetil sztearil alkohol iránti érzékenység esetén a krém helyett a Canesten Plus bifonazol spray alkalmazása javasolt.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

 

Felnőttek
A kezelést folyamatosan, minden nap kell alkalmazni és a tartós gyógyulás érdekében a tünetek megszűnése után is folytatni kell az alábbiakban megadottak szerint.

 

A kezelés ajánlott időtartama a fertőzés típusától függően:

 

láb és lábujjak közötti gombásodás	3 hét
törzs, kéz és bőrredők gombásodása	2-3 hét
fehér, hámló foltok (pitiriázis verzikolor)	2 hét
színes hámló bőrfelület (eritrazma)	2 hét
a bőr felszíni gombás fertőzése (kandidiázis)	2-4 hét

  

Amennyiben a tünetek folytatódnak vagy megmaradnak a kezelés után, keresse fel a kezelőorvosát.

 

Az alkalmazás módja

• A Canesten Plus bifonazol krémet naponta egyszer kell alkalmazni, lehetőleg este, lefekvés előtt.
• A készítményt vékony rétegben kell felvinni az érintett bőrterületre és be kell dörzsölni.
• Az érintett bőrterületet minden kezelés előtt gondosan le kell mosni és utána alaposan meg kell szárítani.
• Naponta cserélni kell a törülközőt és a kezelt bőrterülettel érintkező ruházatot.
• A krém kis mennyisége (kb. 1 cm krémcsík) általában egy tenyérnyi nagyságú terület kezelésére elegendő.
  
  

Alkalmazása gyermekeknél
Gyermekek és serdülők esetén kizárólag orvosi felügyelet mellett szabad alkalmazni a készítményt.

 

Ha elfelejtette alkalmazni a Canesten Plus bifonazol krémet
Amennyiben este elmaradna a krém alkalmazása, akkor a következő reggel kell alkalmazni a folyamatosság biztosítása érdekében. Ne használjon kétszeres adagot, a kihagyott adag pótlására.

 

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

 

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

• az alkalmazás helyén jelentkező fájdalom, perifériás ödéma,
• bőrrel érintkezésbe kerülő anyag által kiváltott bőrgyulladás, allergiás bőrgyulladás, bőrpír, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, hólyagképződés, bőrhámlás, ekcéma, bőrszárazság, bőrirritáció, bőrfelázás, égő érzés a bőrön.
  
  

Ezek a mellékhatások a kezelés abbahagyásával eltűnnek.

 

Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban..

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon, tubuson feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

 

Mit tartalmaz a Canesten Plus bifonazol krém?

• A készítmény hatóanyaga: bifonazol. 1 g Canesten Plus bifonazol krém 10 mg bifonazolt tartalmaz.
• Egyéb összetevők: benzil-alkohol, cetil sztearil alkohol, szorbitán sztearát, cetil palmitát, oktil dodekanol, poliszorbát 60, tisztított víz.
  
  

Milyen a Canesten Plus bifonazol krém külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
20 g krém membránlyukasztóval ellátott, fehér színű csavarmenetes műanyag (PE) kupakkal és membránfóliával lezárt, belső lakkréteggel bevont, alumínium tubusba töltve.

1 db tubus (20 g) dobozban.

 

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Bayer Hungária Kft.
H-1123 Budapest, Alkotás u. 50., Magyarország

 

Gyártó
Kern Pharma S.L.,
E-08228 Terrassa, Poligon Industrial Colon II, Spanyolország

 

OGYI-T-9767/02

 

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2015. május

 

Szövegforrás: Betegtájékoztató