A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp az allergiás eredetű akut és krónikus kötőhártya-gyulladások, pl. szénanáthához kapcsolódó kötőhártya-gyulladás kezelésére szolgáló gyógyszer.
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet!
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez!
- Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 4 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak!
- Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
1. Milyen típusú gyógyszer a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
2. TUDNIVALÓK A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
- Ha allergiás (túlérzékeny) a nátrium-kromoglikátra vagy a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp egyéb összetevőjére.
- 5 éves kor alatt.
- Gyulladás és allergiás kötőhártya-gyulladás esetén kérdezze meg szemészét, hogy a tünetek fennállása alatt szabad-e kontaktlencsét viselni. Ha az orvos engedi kontaktlencse viselését, tartsa be az alábbi utasításokat: a szemcsepp használata előtt vegye ki a lencsét és leghamarabb a használat után 15 perccel helyezze azt vissza.
- Figyelembe kell venni, hogy a szemcsepp alkalmazása után közvetlenül átmenetileg csökken a látóképesség.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
Sem állatkísérletekben sem a sokéves emberi alkalmazás során nem figyeltek meg magzatkárosító, illetve fejlődési rendellenességet okozó hatást.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp használata nem ajánlott a terhesség első három hónapjában.
A nátrium-kromoglikát kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
A szemcsepp a használat után pár perccel közvetlenül befolyásolja a látóképességet. A közlekedésben való részvétel, vagy gépekkel való munka előtt meg kell várni, ameddig a látóképesség csökkenés elmúlik.
A CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp benzalkónium-kloridot (konzerválószer) tartalmaz, ami szemirritációt okozhat. Nem szabad lágy kontaktlencsével érintkeznie! A benzalkónium-klorid a lágy kontaktlencse elszíneződését eredményezheti. A kontaktlencsét a becseppentés előtt ki kell venni és csak 15 perc múlva szabad visszahelyezni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET?
A flakon megnyomásával csöppentsen 1 csepp CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcseppet a kötőhártyazsák alsó részébe. A flakon nyílása ne érintkezzen a szemével! A becsepegtetés után lassan csukja be a szemét. Használat után a flakont azonnal zárja le!
Ha úgy érzi, hogy a CromoSandoz 20 mg/ml oldatos szemcsepp hatása túl gyenge vagy túlságosan erős, kérjük, forduljon kezelőorvosához!
Ha az előírt adagnál hosszabb ideig, több szemcseppet alkalmazott az alább felsorolt mellékhatások fokozódása várható. Ezért tartós túladagolás esetén keresse fel kezelőorvosát.
Ha elfelejtette becseppenteni a soron következő adagot, minél előbb pótolja, de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot!
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Nagyon gyakori (10 kezelt beteg közül több mint 1 betegben jelentkezik)
Gyakori (10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nem gyakori (100 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Ritka (1000 kezelt beteg közül kevesebb mint 1 betegben jelentkezik)
Nagyon ritka (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 betegben jelentkezik),
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- égető érzés a szemben,
- kötőhártyaduzzanat,
- idegentest érzése a szemben,
- a kötőhártya fokozott vérellátása jelentkezhet.
- súlyos, generalizált túlérzékenységi reakciót (viszketés, légszomj, hörgőgörcs, különböző testrészek duzzanata) jelentettek nátrium-kromoglikáttal kapcsolatban.
5. HOGYAN KELL A CROMOSANDOZ 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPPET TÁROLNI?
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
- A készítmény hatóanyaga a nátrium-kromoglikát. 1 ml szemcsepp 20 mg nátrium kromoglikátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: benzalkónium klorid, nátrium dihidrogén foszfát dihidrát, nátrium edetát, nátrium klorid, dinátrium hidrogén foszfát¬dodekahidrát, nem kristályosodó szorbit szirup, injekcióhoz való víz.
10 ml tiszta, színtelen vagy enyhén sárga, steril vizes oldat.
1 x 10 ml flakon dobozban.
OGYI-T-7528/01
Sandoz Hungária Kft.
Salutas Pharma GmbH
Betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2010. október 28.