Az Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum enyhe és középerős fájdalmak esetén alkalmazható, mint fejfájás, fogfájás, hátfájás, megfázás okozta torokfájdalom, ízületi és izomfájdalmak, továbbá lázcsillapításra, valamint a meghűlés és az influenza tüneteinek csillapítására.
A készítmény hatóanyaga: acetilszalicilsav
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei három öt napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
1. Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátumot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátumot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
- ha túlérzékeny (allergiás) az acetilszalicilsavra vagy az Aspirin Effect (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha korábban volt asztmás reakciója, amelyet szalicilátok vagy más nem szteroid fájdalomcsillapítók és gyulladáscsökkentők váltottak ki,
- ha gyomor-bélrendszeri fekélyben szenved,
- ha fokozott vérzékenységben szenved,
- ha súlyos vesekárosodásban szenved,
- ha súlyos májkárosodásban szenved,
- ha súlyos szívelégtelenségben szenved,
- ha 15 mg/hét vagy nagyobb dózisban kap metotrexát-kezelést,
- ha mélyvénás trombózis vagy tüdőembólia ellen kap infúziós kezelést,
- terhességének utolsó harmadában,
- 12 éves kor alatt.
- terhesség első és második harmadában,
- szoptatás ideje alatt,
- gyulladáscsökkentőkkel vagy reuma ellenes szerekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor,
- véralvadásgátló készítményekkel (pl. kumarin-származékok, heparin, kivéve az alacsony dózisú heparint) történő egyidejű kezelés esetén,
- vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri rendellenesség esetén, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és akut veseelégtelenség kockázatát,
- krónikus vagy kiújuló gyomor-bélrendszeri fekélyek vagy emésztőrendszeri vérzések esetén,
- asztma, krónikus légúti megbetegedések, orrpolip előfordulásakor,
- vesekárosodás esetén,
- májkárosodás esetén,
- köszvényes megbetegedés esetén,
- súlyos glükóz 6 foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenvedő betegeknél, mivel ebben az esetben az acetilszalicilsav hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) vagy hemolitikus vérszegénységet okozhat. A következő tényezők növelhetik a hemolízis kockázatát: magas dózis, láz, akut fertőzés.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
- egyes véralvadásgátlók,
- más nem szteroid gyulladáscsökkentők,
- egyes vércukorszint csökkentők,
- az autoimmun és rákbetegségek kezelésére alkalmazott metotrexát,
- az epilepszia kezelésére alkalmazott valproinsav,
- a szívbetegségek kezelésére alkalmazott digoxin,
- a depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI).
- egyes vérnyomáscsökkentők,
- egyes vizelethajtók,
- szteroid gyulladáscsökkentők,
- a köszvény kezelésére alkalmazott egyes húgysavürítők.
A granulátumot nem szabad éhgyomorra bevenni. A granulátumot a tasakból egyenesen a nyelvre kell önteni és lenyelés előtt meg kell várni, hogy feloldódjon. Amennyiben szükséges, lehet utána folyadékot inni.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Nem figyeltek meg a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatást.
Az Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum fenilalanin forrást tartalmaz. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.
1-2 tasak, ami 4-8 óránként ismételhető. A napi maximális adag 8 tasak.
Gyermekeknek 12 éves kor alatt nem adható.
Túladagolás gyanúja esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz. A túladagolás tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés, fülcsengés, görcsök, hányinger, felgyorsult légzés és szívverés, mellkasi fájdalom, nyugtalanság.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
- Előfordulhatnak gyomor- és bélpanaszok, pl. hányinger, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, ritkán gyomor-bélrendszeri gyulladás.
- Az Aspirin Effect fokozhatja a vérzékenység kockázatát, amely jelentkezhet operációval kapcsolatos vérzékenység, vérömleny, orrvérzés, vizelet-kiválasztó rendszeri vérzés, fogínyvérzés formájában. Ritka-nagyon ritka esetben megfigyeltek súlyos vérzést, gyomor-bélrendszeri vérzést, fekélyt, átfúródást, koponyaűri vérzést. A gyomor-bélrendszeri vérzés tünetei lehetnek a vérhányás és a szurokszéklet. Koponyaűri vérzést különösen olyan betegeknél figyeltek meg, akik kezeletlen magas vérnyomásban szenvednek, illetve egyszerre alkalmazott véralvadásgátlót szednek. A hosszútávon fennálló vérzés vérszegénységet okozhat.
- Kialakulhatnak túlérzékenységi reakciók, pl. asztmás roham, bőrkiütések, csalánkiütés, ödéma, viszketés, orrdugulás, orrfolyás, szívvel és légzőrendszerrel kapcsolatos rendellenességek, valamint nagyon súlyos esetben az egész szervezetre kiterjedő túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).
- Nagyon ritkán előfordulhat átmeneti májkárosodás.
- Jelentettek még szédülést és fülcsengést, amelyek a túladagolás tünetei is lehetnek.
- Jelentettek hemolízist (a vörösvérsejtek szétesését) és hemolitikus vérszegénységet súlyos glükóz 6 foszfát dehidrogenáz (G6PD) enzimhiányban szenvedő betegeknél.
- Jelentettek vesekárosodást és akut veseelégtelenséget.
- A készítmény hatóanyaga: Tasakonként 500 mg acetilszalicilsavat tartalmaz.
Fehér vagy halványsárga granulátum
10 db vagy 20 db PET/Al/PE tasak dobozban.
Bayer Hungária Kft.
1123 Budapest,
Alkotás u. 50.
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 1 and 2, D-73614 Schorndorf
Németország
Bayer Bitterfeld GmbH,
OT Greppin Salegaster Chaussee 1, 06803 Bitterfeld-Wolfen
Németország
OGYI-T-1505/09 20x Aspirin Effect 500 mg szájban diszpergálódó granulátum