A Dulcolax a székrekedés egyszeri, ill. rövid idejű kezelésére szolgál. Ezen kívül diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére, műtét előtti és utáni kezelésekre is alkalmas, valamint olyan körülmények előfordulása esetén, amikor a székletürítés megkönnyítésére van szükség.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
• További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
• Sürgősen keresse fel orvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
• Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Dulcolax bélben oldódó drazsé és milyen betegségek kezelésére szolgál?
2. Tudnivalók a Dulcolax bélben oldódó drazsé szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dulcolax bélben oldódó drazsét?
4. Lehetséges mellékhatások
5. A készítmény tárolása
6. További információk

1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DULCOLAX BÉLBEN OLDÓDÓ DRAZSÉ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?
A Dulcolax a székrekedés egyszeri, ill. rövid idejű kezelésére szolgál. Ezen kívül diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére, műtét előtti és utáni kezelésekre is alkalmas, valamint olyan körülmények előfordulása esetén, amikor a székletürítés megkönnyítésére van szükség, ilyen esetben a Dulcolax orvosi ellenőrzés mellett adható.
Hatóanyaga, a biszakodil helyileg ható hashajtó.
A vastagbélben alakul át a hatóanyag aktív formájává és a vastagbél nyálkahártyájának stimulálása révén fokozza annak perisztaltikáját, hashajtó hatását 6-12 óra múlva fejti ki.

2. TUDNIVALÓK A DULCOLAX BÉLBEN OLDÓDÓ DRAZSÉ SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Dulcolax bélben oldódó drazsét, ha a következő betegségek, állapotok állnak fenn (ellenjavallatok):

• a készítmény hatóanyagával, vagy bármely más összetevőjével szemben fennálló túlérzékenység, allergia (pl. biszakodil-, vagy szacharóz, laktózérzékenység stb.)
• bélelzáródás,
• gyomor- és bélrendszeri gyulladás,
• émelygéssel, hányással járó tisztázatlan eredetű hasi fájdalom (mely súlyosabb betegség jele lehet),
• súlyos vízveszteség, az ionegyensúly felborulása esetén,
• heveny hasi tünetek,
• ha egy ritka örökletes betegségben szenved.

A Dulcolax fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Mint minden hashajtót, a Dulcolaxot sem szabad szedni folyamatos napi alkalmazásban, ill. hosszú időn keresztül. Ha huzamosan hashajtó alkalmazása szükséges, ki kell vizsgálni a székrekedés okát.
Hosszú ideig túlzott alkalmazása a víz- és ionháztartás-egyensúly zavarát, pl. kálium ion hiányát okozhatja. Idült székrekedés esetén orvoshoz kell fordulni.
Dulcolax-ot szedő betegeken kialakult szédülésről és/vagy szinkópéról (átmeneti eszméletvesztés, az agyi vérellátás múló elégtelensége miatt) is beszámoltak. Ezeket a rosszulléteket nem feltétlenül a Dulcolax idézte elő, hanem inkább a székletürítést elősegítő préselés okozta.

Gyermekek nem szedhetnek hashajtót orvosi javallat nélkül.

Terhesség és szoptatás
Mint minden gyógyszer, a Dulcolax is terhesség alatt csak orvosi tanácsra alkalmazható. Bár a vizsgálatok azt mutatják, hogy a hatóanyag nem kerül át az anyatejbe, alkalmazása szoptató anyáknak nem ajánlott.
Kérdéseivel bármely gyógyszer szedése előtt forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez!

A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek

• A vizelethajtók és gyulladáscsökkentő kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása a víz- és ionháztartás zavarát okozhatja (káliumvesztés). Ez különösen szívglikozidok (bizonyos szívre ható gyógyszerek) szedése esetén fontos, mivel megnöveli a szívglikozidokra való érzékenységet.
• Feltétlenül tájékoztassa orvosát, gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is!
• A drazsé speciális bevonatot tartalmaz, ezért nem szabad együtt szedni a gyomorsavcsökkentő gyógyszekészítményekkel, pl. antacidumokkal vagy proponpumpagátló szerekkel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Fontos információk a Dulcolax egyes összetevőiről
1 drazsé 33,2 mg laktózt tartalmaz, a felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek által naponta bevehető maximális adag pedig 66,4 mg -ot. A röntgenes vizsgálatokhoz felnőttek által naponta bevehető mennyiség 132,8 mg laktózt tartalmaz.

1 drazsé 23,4 mg szacharózt tartalmaz, a felnőttek és 10 évesnél idősebb gyermekek által naponta bevehető maximális adag pedig 46,8 mg-ot. A röntgenes vizsgálatokhoz felnőttek által naponta bevehető mennyiség 93,6 mg szacharózt tartalmaz.

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3. HOGYAN KELL SZEDNI A DULCOLAX BÉLBEN OLDÓDÓ DRAZSÉT?
Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:

Székrekedés rövid idejű kezelésére:
Felnőtteknek és 10 éven felüli gyermekeknek:
1-2 drazsé este, ami másnap reggelre eredményez székletürítést.
Gyermekeknek 4 és 10 év között este 1 drazsé.
Gyermekkori alkalmazásához az orvos tanácsát kell kikérni.

Diagnosztikai vizsgálatok előkészítésére és műtét előtt:
A felnőttek javasolt adagja 2-4 drazsé a megelőző este.
Négy éves, vagy annál idősebb gyermekek esetében egy drazsé este.

A drazsékat egészben, szétrágás nélkül, elegendő vízzel este, étkezés után kell bevenni, ami másnap reggelre eredményez székletürítést. A drazsék speciális bevonata miatt gyomorsavlekötő szerekkel (pl. szódabikarbóna) és tejjel egyidejűleg nem szabad bevenni.

Ha az előírtnál több Dulcolaxot vett be (túladagolás):
Tünetek
Nagy adagok bevétele után hasmenés jelentkezhet (híg-vizessé válhat a széklet), hasi görcsök léphetnek fel, számottevő kálium- és elektrolit-vesztés következhet be.

A Dulcolax tartós túladagolása, más hashajtókhoz hasonlóan idült hasmenést, hasi fájdalmat, hipokalémiát (alacsony kálium-vérszint), másodlagos aldoszteron-túltermelést a mellékvesékben és vesekőképződést okozhat. Idült, hosszan tartó hashajtó-használat esetén vesetubulus-károsodás, metabolikus alkalosis (anyagcsere eredetű lúgosság), és hipokalémiás izomgyengeség is kialakulhat.

Kezelés:
A Dulcolax bevétele után hánytatással és gyomormosással csökkenthető a hatóanyag felszívódása. Folyadékpótlás és az elektrolit-háztartás egyensúlyának helyreállítása is szükségessé válhat. Ezek az óvintézkedések időskorúak és kisgyermekek esetében különösen fontosak.
Görcsoldók adása is hasznosnak bizonyulhat.
Túladagolás esetén forduljon orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni gyógyszerét:
Másnap nem számíthat hatásra. A soron következő adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot!

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Dulcolaxnak is lehetnek mellékhatásai.
Mellékhatásként gyakran hasi panaszok, enyhe hasgörcs, bélgázok távozásával járó haspuffadás, émelygés, nagyobb adag esetén hasmenés előfordulhat.
Dulcolax-ot szedő betegeken hányást, allergiás reakciókat, sőt egyetlen esetben súlyos túlérzékenységi reakciót, angioödémát (fej, nyak, nyelv vizenyőjével járó allergiás reakció) is észleltek.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet is észlel, kérjük értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét.

5. A KÉSZÍTMÉNY TÁROLÁSA

Eltartása:
Legfeljebb 30 Celsius fokon tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Dulcolax drazsét. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

A készítmény hatóanyaga: 5 mg biszakodil drazsénként.
Egyéb összetevők: magnézium-sztearát, glicerin, oldódó kukoricakeményítő, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, fehér viasz, karnaubaviasz, sellak, makrogol 6000, sárga vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171), ricinusolaj, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1), metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:2), akáciamézga, talcum, szacharóz.

Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
30 db bélben oldódó drazsé fehér átlátszatlan PVC/PVDC/Al buborékfóliában és dobozban

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
Ingelheim am Rhein
D 55216 Németország.

Gyártó:
Boehringer Ingelheim France
12 Rue Andre Huet
Reims Cedex
F 51060 Franciaország.

OGYI-T-7240/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2007. augusztus 16.
A betegtájékoztató OGYI-eng.száma: 15249/41/2007

Forrás: Betegtájékoztató